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3Q認(rèn)證是指IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))
什么樣的儀器需要做3Q認(rèn)證?
對(duì)于儀器本身簡(jiǎn)單,且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接影響的簡(jiǎn)單儀器,是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的。對(duì)于不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接影響的,可以簡(jiǎn)略來(lái)做,即只做OQ、PQ。但是如果是色譜儀、質(zhì)譜儀等精密儀器,3Q驗(yàn)證要做全,即IQ、OQ、PQ。
實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備種類(lèi)相當(dāng)多,如果我們按設(shè)備的校正屬性來(lái)分類(lèi),大致可分為三類(lèi):
只要是用于制劑測(cè)量等的事宜,以做為產(chǎn)品放行的,都屬于這一類(lèi)的儀器設(shè)備,這些設(shè)備須制訂合理的校正計(jì)劃,確定合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)試,并判斷儀器的響應(yīng)是否正常,并加以記錄。
這類(lèi)儀器在使用之前就需要使用者來(lái)校正,使用者需利用標(biāo)準(zhǔn)品或校正對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)正儀器,并將儀器的狀況記錄在實(shí)驗(yàn)室日記中,作為檢品分析的資料之一。
還有一類(lèi)儀器是屬于不需要校正的,因?yàn)檫@類(lèi)儀器設(shè)備不是用來(lái)產(chǎn)生數(shù)據(jù),也不用為官方檢送資料用,所以不必校正。
北京衡昇 · 科學(xué)儀器制造商